職位描述
職責(zé)：
1、對(duì)接國(guó)外客戶(hù)的注冊(cè)需求，提供注冊(cè)資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請(qǐng)及年度監(jiān)督，確保CE證書(shū)的有效性
3、對(duì)接客戶(hù)產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對(duì)接國(guó)外客戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)審核。
要求：
1、英語(yǔ)6級(jí)，能口語(yǔ)化工作交流，能力出眾者可放寬到英語(yǔ)4級(jí)。
2、本科畢業(yè)
3、有國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。
公司簡(jiǎn)介
? ? ? ?桂林恒保健康防護(hù)有限公司（中文簡(jiǎn)稱(chēng)：恒保防護(hù)，英文全稱(chēng)：Guilin HBM Health Protections,Inc.，HBM Protections，簡(jiǎn)稱(chēng)：HBM）位于桂林市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，擁有近1000名員工及占地85畝的現(xiàn)代化花園式工廠，廠房均按GMP企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建造。公司專(zhuān)注于做全球健康防護(hù)消費(fèi)品的領(lǐng)軍者，目前公司已通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、國(guó)際衛(wèi)生組織WHO認(rèn)證及南非SABS認(rèn)證等。
恒保防護(hù)主要從事研發(fā)制造個(gè)人防護(hù)用品、醫(yī)療衛(wèi)生用品、家用防護(hù)用品及工業(yè)防護(hù)用品，擁有19項(xiàng)高新核心發(fā)明專(zhuān)利（多層夾芯高阻隔避孕套、多功能治療型避孕套、雙層雙色醫(yī)用手套、濕手易穿戴醫(yī)用手套等），以及實(shí)用新型專(zhuān)利、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利50余項(xiàng)。 恒保防護(hù)在乳膠材料、石墨烯材料、聚氨酯材料以及多種新型材料研制中不斷創(chuàng)新和超越，是HG/T5456-2018聚氨酯避孕套標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一。
上班地點(diǎn)
工作地址：
桂林市蘇橋經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)水荊路1-2號(hào) 查看上班路線
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體系/注冊(cè)專(zhuān)員4000-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專(zhuān)以上 1年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路注冊(cè)專(zhuān)員/注冊(cè)助理（海外注冊(cè)） 崗位職責(zé)： 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助海外國(guó)家的注冊(cè)認(rèn)證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫(xiě)、整理、檢查等； 4、協(xié)助匯總、分類(lèi)、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求： 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英文良好者優(yōu)先； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先； 加分項(xiàng)： 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。1小時(shí)前
鄧女士人事 -
注冊(cè)專(zhuān)員6000-8000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 23-35歲桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括但不限于注冊(cè)資料、技術(shù)文檔撰寫(xiě)；和檢測(cè)所對(duì)接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通；配合協(xié)助注冊(cè)審核； 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào)； 3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。5小時(shí)前
張女士招聘經(jīng)理 -
桂林-秀峰區(qū) 本科以上 應(yīng)屆畢業(yè)生穩(wěn)健(桂林)乳膠用品有限公司石油/化工/礦產(chǎn)醫(yī)藥，生物，外貿(mào)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先， 本科大三以上，具備良好英文閱讀能力（英語(yǔ)四級(jí)）2025-07-15
孔繁琦人事專(zhuān)員
永福相關(guān)熱門(mén)崗位
相關(guān)企業(yè)
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醫(yī)療器械、醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；中藥材收購(gòu)、加工、銷(xiāo)售；消毒用品（?；烦猓⑿l(wèi)生用品、勞保用品銷(xiāo)售；生物技術(shù)研究，醫(yī)療科技研究，醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢(xún)（以上項(xiàng)目均不涉及行政許可）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
行業(yè)招聘
- 桂林恒保健康防護(hù)有限公司
- 所在行業(yè) 防護(hù)用品
- 成立時(shí)間 14年（2010年8月25日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 1000-9999人
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該公司其他職位
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技術(shù)員/研發(fā)專(zhuān)員
￥3500-6000元
桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 本科以上 2年以上 -
機(jī)臺(tái)操作工
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桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 大專(zhuān)以上 3年以上 30-45歲 -
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桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 高中以上 1年以上 18-45歲 - 更多崗位
