職位描述
- QM
崗位職責(zé)：
1、參與項目立項、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審，從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點(diǎn)并推動改善；
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集，組織問題點(diǎn)討論分析及對策改善驗(yàn)證確認(rèn)；
3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計驗(yàn)證，輸出相關(guān)可行性評估報告；
4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動內(nèi)部持續(xù)改善。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有一定英語基礎(chǔ)；
2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具；
3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力；
4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）；
5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
公司簡介
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年.現(xiàn)位于桂林市高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi).是一家集研發(fā).生產(chǎn).銷售齒科產(chǎn)品為一體的高新技術(shù)企業(yè). 我們是齒科行業(yè)的隱形冠軍.主打產(chǎn)品潔牙機(jī)產(chǎn)銷量遙遙領(lǐng)先! 我們擁有85225㎡研發(fā)生產(chǎn)基地.130576㎡的國際齒科產(chǎn)業(yè)基地.我們還有國家發(fā)改委認(rèn)定的的國家級工程實(shí)驗(yàn)室.耗資2.22億打造全自動加工和實(shí)驗(yàn)中心! 我們32年專注齒科產(chǎn)品技術(shù)研發(fā).主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國內(nèi)85%的市場份額! 我們已獲得270項國家專利.20項國家發(fā)明專利.2項國際發(fā)明專利! 我們有成熟的渠道.最忠實(shí)的客戶! 我們國內(nèi)合作經(jīng)銷商800多家.主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國內(nèi)85%的市場份額! 我們的產(chǎn)品60%出口.遠(yuǎn)銷美法澳日韓等全球140個主要國家! 我們立足于全球市場.選擇啄木鳥.不僅選擇魅力桂林.更是選擇服務(wù)全球!
上班地點(diǎn)
工作地址：
桂林市國家高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），專科及以上學(xué)歷 ； 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ； 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。1小時內(nèi)
張女士招聘經(jīng)理 -
質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?： 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗(yàn)證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?： 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營。 職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。1小時內(nèi)
張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。1小時內(nèi)
韋冬玲 -
醫(yī)療器械體系?程師（研發(fā)質(zhì)量?向）7000-10000元桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)體系?件的起草、優(yōu)化和維護(hù)； 2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系?件； 3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程，參與設(shè)計開發(fā)流程（設(shè)計輸?、?險管理、設(shè)計驗(yàn)證等）?件體系的建?與監(jiān)督 執(zhí)?； 4. 配合完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)?檔準(zhǔn)備、法規(guī)符合性審核（如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求）； 5. 定期組織體系審核（內(nèi)審、管理評審、外審）所需?件資料的準(zhǔn)備與問題閉環(huán)； 6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量管理、變更控制、CAPA、偏差等質(zhì)量事件流程體系?件編制； 7. 協(xié)助公司各部?推進(jìn)質(zhì)量體系落地，開展質(zhì)量?化培訓(xùn)、制度宣導(dǎo)?作； 8. ?持研發(fā)部、注冊部、?產(chǎn)部等在產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中有關(guān)合規(guī)、質(zhì)量體系的技術(shù)?持。 任職要求 基礎(chǔ)條件： 本科及以上學(xué)歷，?物醫(yī)學(xué)?程、制藥?程、機(jī)械、電?、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)； 1~3 年以上醫(yī)療器械或相關(guān)?業(yè)?作經(jīng)驗(yàn)； 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 熟悉醫(yī)療器械從設(shè)計開發(fā)、?產(chǎn)、注冊到上市的完整流程； 具備?檔寫作能?，能夠獨(dú)?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優(yōu)化； 具有良好的組織、溝通、跨部?協(xié)作能?和合規(guī)意識。2025-08-01
陽女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實(shí)，改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作； 2. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系； 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，確定改善方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善； 4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求； 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù)，質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。 4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊管理能力，責(zé)任心強(qiáng)。2025-07-30
鄧女士人事
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QA驗(yàn)證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)； 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析； 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用2025-07-22
謝女士招聘經(jīng)理
桂林相關(guān)熱門崗位
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模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設(shè)計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
許可項目：第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；進(jìn)出口代理；采購代理服務(wù)；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；專用設(shè)備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學(xué)品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；軟件開發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；會議及展覽服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；特種設(shè)備安裝改造修理；建設(shè)工程施工；電氣安裝服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；電子產(chǎn)品銷售；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；工業(yè)設(shè)計服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件開發(fā)；普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù)；專用設(shè)備修理；通用設(shè)備修理；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
醫(yī)療器械銷售，醫(yī)藥批發(fā)，骨科第三方技術(shù)服務(wù)配送平臺，廣告?zhèn)髅剑悄芑到y(tǒng)，房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營，物業(yè)管理，金融服務(wù)業(yè) -
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項目除外）；國家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
醫(yī)療器械 100-499人 -
醫(yī)療器械
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保健品/醫(yī)療器械
- 桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 24年（2001年1月18日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 500-999人
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該公司其他職位
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薪酬績效專家
￥30000-50000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 8年以上 -
大廚
￥5001-6000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 -
海外招聘專家
￥20000-25000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 -
注塑工
￥5000-8000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 -
國際售前技術(shù)支持工程師
￥8000-15000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 2年以上 - 更多崗位
