職位描述
崗位職責:
1. 負責公司質(zhì)量方針的貫徹與落實,改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;
2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進落實,持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善;
4. 負責檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求;
5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復,質(zhì)量成本的分析與控制。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,機械、電子等相關專業(yè);
2. 5年以上質(zhì)量管理相關的工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準優(yōu)先。
4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團隊管理能力,責任心強。
公司簡介
? 英國懿可仕醫(yī)療集團是一家橫跨歐美亞三大洲的專業(yè)牙科醫(yī)療器械公司,集團總部在英國,在瑞士設立了全球研發(fā)中心和歐盟辦事處。為便于亞洲業(yè)務的拓展,公司董事長喬納森西姆斯于2005年在中國投資設廠,成立桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司。
? ? ? ?中國桂林懿可仕作為懿可仕醫(yī)療集團的全球制造中心,生產(chǎn)引進了世界先進的瑞士五軸加工中心等精密加工設備,產(chǎn)品通過國內(nèi)藥監(jiān)局注冊、歐盟CE認證、美國FDA認證,銷往全球130個國家。所有在國內(nèi)上市的牙科產(chǎn)品由英國懿可仕集團本部提供成熟而完善的研發(fā)技術支持,讓中國牙醫(yī)能夠與世界同步享受到一流的牙科產(chǎn)品與技術服務。
? ? ? ?我司目前擁有6項發(fā)明專利、40項實用新型專利,10項外觀專利。公司現(xiàn)有中外員工100人以上,在蘇州、珠海及國外均設有辦事處。在具有國際視野的懿可仕堅持以人才引領企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略,并根據(jù)發(fā)展的需要為員工提供職業(yè)培訓,職業(yè)規(guī)劃,做到人盡其才,我們誠邀國內(nèi)外優(yōu)秀人士的加入!
上班地點
工作地址:
桂林市七星區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D08號 查看上班路線
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標準研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標準草案; 3、負責編寫質(zhì)量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責。 崗位要求: 1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉相關法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達能力強,理解及思維能力強; 4、能吃苦耐勞,有責任心,工作細致認真; 5、有一定的自學能力及文字功底。2025-07-24韋冬玲
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QA驗證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責 1、負責驗證體系的良好運作,負責年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設備確認、公用系統(tǒng)/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認; 3、審核驗證實施過程中相關驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析; 4、整理總結驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。 5、完成領導交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學、化學、生物技術、機械、自控或其他相關專業(yè)本科及以上學歷 2、1年以上相關工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設備相關驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用2025-07-22謝女士招聘經(jīng)理
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負責公司重要/關鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制(來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗文件(SIP)、設備操作規(guī)程,做好相關檢驗記錄 。 3.主導不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負責檢驗設備定期維護,對檢驗方法有效性進行驗證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關專業(yè)(機械、電子、材料科學等),??萍耙陨蠈W歷 ; 2.工作經(jīng)驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關工作經(jīng)驗 ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-07-19張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?: 1)負責協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標準,以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理,提出改進措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護質(zhì)量控制相關的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應商質(zhì)量管理?: 1)參與供應商的選擇、評估和管理工作,確保供應商提供的產(chǎn)品和服務符合質(zhì)量要求。 2)對供應商進行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況,協(xié)助供應商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓與意識增強?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關的培訓活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進項目,運用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?: 1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。 2)準備和應對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構的檢查,確保公司合規(guī)運營。 職位要求: 1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。 6.責任心強,工作細致認真,能夠承受一定的工作壓力。2025-07-19張女士招聘經(jīng)理
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- 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
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- 企業(yè)性質(zhì) 三資企業(yè)
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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上 - 更多崗位