職位描述
負責(zé)公司產(chǎn)品的資質(zhì)審核、維護、歸檔、質(zhì)量審核、注冊申報等。
【任職要求】
1、藥學(xué)，醫(yī)學(xué)，檢驗等大專相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，有在醫(yī)藥公司做過質(zhì)量管理員的工作經(jīng)驗2年以上，具有良好口頭表達能力的優(yōu)先。
2、上下游資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)的審核、更新、維護和歸檔等質(zhì)量相關(guān)工作，質(zhì)量文件的跟新完善。
3、根據(jù)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站質(zhì)量信息收集并對本公司業(yè)務(wù)進行及時調(diào)整。
4、庫房庫存管理，并與財務(wù)核對進、銷、存。
5、負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案盒，收集質(zhì)量標準，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析和處理，并對不良品進行回收處理。
6、對出現(xiàn)的質(zhì)量異常情況提出整改意見及措施。
7、不定期給員工培訓(xùn)質(zhì)管條例和產(chǎn)品知識，給客戶培訓(xùn)產(chǎn)品知識。
8、經(jīng)營許可證辦理及年度審核。
9、能適應(yīng)短期出差。
公司簡介
廣西天霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司是一家以代理、經(jīng)銷國內(nèi)外先進優(yōu)質(zhì)口腔器械、設(shè)備及耗材為主，綜合實力強大、信譽良好、服務(wù)優(yōu)質(zhì)的專業(yè)化銷售公司。公司成立于 2019 年3月，坐落于“山水甲天下”的桂林漓江東岸，位于桂林七星區(qū)國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)鐵山工業(yè)園內(nèi)。 ? ? ? 公司致力于成為行業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械銷售的后起之秀，擁有一支較強的技術(shù)、服務(wù)隊伍，并和國內(nèi)外多家知名單位強強聯(lián)手。公司以口腔領(lǐng)域為切入點，由當初單一的產(chǎn)品、單一模式發(fā)展成為今天多樣化的產(chǎn)品、靈活的營銷模式，并在市場中取得了主導(dǎo)地位。 ? ? ? 公司成立以來，一-直以誠信、雙贏為合作理念，發(fā)展“互惠”的企業(yè)文化，努力為客戶提供最高性價比的醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療耗材,未來將深度介入醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，能為醫(yī)院提供各品種的一二三類醫(yī)療器械、耗材及設(shè)備配置方案。我們相信通過我們的不斷努力和發(fā)展，必將成為一個有影響力的公司，并愿與社會各界有志之士攜手并進，共創(chuàng)未來!
上班地點
工作地址：
桂林雁山區(qū)金源三樓1309 查看上班路線
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé)： 1. 負責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實，改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作； 2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系； 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，確定改善方案并跟進落實，持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善； 4. 負責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求； 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復(fù)，質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷，機械、電子等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準優(yōu)先。 4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團隊管理能力，責(zé)任心強。1小時內(nèi)
鄧女士人事 -
QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.負責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制（來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負責(zé)檢驗設(shè)備定期維護，對檢驗方法有效性進行驗證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機械、電子、材料科學(xué)等），?？萍耙陨蠈W(xué)歷 ； 2.工作經(jīng)驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗 ； 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。3小時前
張女士招聘經(jīng)理 -
質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?： 1)負責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標準，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫和維護質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進項目，運用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計?： 1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。 2)準備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運營。 職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。 6.責(zé)任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。3小時前
張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標準研究工作，確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標準草案； 3、負責(zé)編寫質(zhì)量標準研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達能力強，理解及思維能力強； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細致認真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-07-24
韋冬玲
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QA驗證專員4000-6000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)/制造工作職責(zé) 1、負責(zé)驗證體系的良好運作，負責(zé)年度及月度驗證計劃的制定，驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認； 3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件；記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進行調(diào)查分析； 4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù)，起草驗證報告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用2025-07-22
謝女士招聘經(jīng)理
桂林相關(guān)熱門崗位
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一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機械設(shè)備銷售；機械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設(shè)計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
許可項目：第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；進出口代理；采購代理服務(wù)；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；專用設(shè)備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學(xué)品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；軟件開發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；會議及展覽服務(wù)（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：以自有資金從事投資活動；醫(yī)院管理；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；專業(yè)設(shè)計服務(wù)；儀器儀表銷售；汽車銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；廣告制作；廣告設(shè)計、代理；辦公設(shè)備銷售；專用設(shè)備修理；市場營銷策劃；消防器材銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；物料搬運裝備銷售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；住宅水電安裝維護服務(wù)；規(guī)劃設(shè)計管理；道路貨物運輸站經(jīng)營；園林綠化工程施工；國內(nèi)貨物運輸代理；工程管理服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：住宅室內(nèi)裝飾裝修；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；建設(shè)工程設(shè)計。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
醫(yī)療器械 100-499人 -
醫(yī)療器械
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文化藝術(shù)交流策劃，展覽展示服務(wù)，影視策劃設(shè)計及發(fā)布，演出活動策劃；設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告；圖文設(shè)計；企業(yè)形象策劃，會務(wù)服務(wù)，禮儀服務(wù)，市場營銷策劃，企業(yè)管理咨詢，商務(wù)信息咨詢；銷售：電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、工藝品、文化用品、服裝鞋帽、家具（除木制家具）、玩具、日用百貨、塑料制品（除超薄塑料袋）、計算機信息科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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眼鏡、醫(yī)療器械、文化用品、辦公用品、文具用品、化妝品、日用百貨、衛(wèi)生用品銷售；驗光配鏡服務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：診所服務(wù)；新材料技術(shù)推廣服務(wù)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：醫(yī)療服務(wù)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）;醫(yī)療設(shè)備租賃;專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）;醫(yī)護人員防護用品零售;醫(yī)護人員防護用品批發(fā);消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）;醫(yī)用口罩零售;醫(yī)用口罩批發(fā);健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 廣西天霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 6年（2019年3月19日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
