
桂林桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)醫(yī)療器械注冊招聘
桂聘提供2025年7月桂林桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)醫(yī)療器械注冊最新招聘,有五險等,更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量工程師
7000-15000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
2025-07-30張女士招聘經(jīng)理職位描述:
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?:
1)負責協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標準,以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?:
1)負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理,提出改進措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?:
1)編寫和維護質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?:
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓與意識增強?:
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?:
1)積極參與質(zhì)量改進項目,運用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?:
1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運營。
職位要求:
1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。
6.責任心強,工作細致認真,能夠承受一定的工作壓力。 -
注冊專員
6000-8000元2025-07-30張女士招聘經(jīng)理職位描述:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫;和檢測所對接溝通;和藥監(jiān)局、公告機構(gòu)對接溝通;配合協(xié)助注冊審核;
2、維護醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進行延續(xù)/變更申報;
3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標準,適當時進行學習轉(zhuǎn)化并培訓。
職位要求:
1、本科及以上學歷,理工科專業(yè)優(yōu)先;
2、有較強的學習能力和溝通能力,思維清晰有條理;
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
約 2 個崗位
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桂林領(lǐng)益制造有限公司一般項目:電子元器件制造;電子產(chǎn)品銷售;電力電子元器件銷售;金屬材料制造;金屬材料銷售;合成材料制造(不含危險化學品);合成材料銷售;汽車零配件零售;移動終端設(shè)備制造;移動終端設(shè)備銷售;電子專用設(shè)備制造;工業(yè)機器人制造;工業(yè)機器人銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:貨物進出口;道路貨物運輸(不含危險貨物)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)
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桂林凱文彼德科技有限公司一般項目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件與機電組件設(shè)備制造;電子元器件制造;電子元器件批發(fā);電子元器件零售;電子元器件與機電組件設(shè)備銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;機械設(shè)備銷售;機械設(shè)備研發(fā);金屬制品銷售;金屬制品研發(fā);家用電器制造;家用電器銷售;家用電器研發(fā);新材料技術(shù)研發(fā);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));進出口代理;貨物進出口(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;消毒器械生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險化學品);消毒器械銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)
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廣西八克拉食品科技有限公司許可項目:食品生產(chǎn);食品經(jīng)營;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售(銷售預(yù)包裝食品);飲料生產(chǎn);餐飲服務(wù);貨物進出口;技術(shù)進出口;調(diào)味品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準);一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;企業(yè)管理;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));咨詢策劃服務(wù);科技中介服務(wù);供應(yīng)鏈管理服務(wù)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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廣西遠鋒人力資源有限公司一般項目:人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù));勞務(wù)服務(wù)(不含勞務(wù)派遣);廣告設(shè)計、代理;廣告制作;廣告發(fā)布(非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);信息技術(shù)咨詢服務(wù);網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā);信息系統(tǒng)集成服務(wù);信息系統(tǒng)運行維護服務(wù)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:職業(yè)中介活動;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)
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明小姐投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-07-29
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潘小姐投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 質(zhì)量工程師 職位2025-03-11
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