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永福蘇橋工業(yè)園醫(yī)療器械研發(fā)招聘 logo

永福蘇橋工業(yè)園醫(yī)療器械研發(fā)招聘

桂聘提供2025年7月永福蘇橋工業(yè)園醫(yī)療器械研發(fā)最新招聘,有五險(xiǎn)等,更多醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)研發(fā)工程師招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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2025-07-29
恒保防護(hù)
HR
職責(zé)描述:
1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作;及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài),實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息,并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度,收集、撰寫(xiě)產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào),并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充,每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷(xiāo)售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫(xiě),對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
約 1 個(gè)崗位

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桂林恒保健康防護(hù)有限公司
許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:橡膠制品制造;橡膠制品銷(xiāo)售;高品質(zhì)合成橡膠銷(xiāo)售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第二類醫(yī)療器械銷(xiāo)售;合成材料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
廣西科倫制藥有限公司
許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
桂林至敏電子科技有限公司
一般項(xiàng)目:電力電子元器件制造;電子元器件批發(fā);電子元器件制造;電力電子元器件銷(xiāo)售;機(jī)械設(shè)備研發(fā);家用電器研發(fā);汽車(chē)零部件研發(fā);汽車(chē)零部件及配件制造;汽車(chē)零配件批發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
廣西永福百泓源科技有限公司
一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品添加劑銷(xiāo)售;初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu);化妝品批發(fā);農(nóng)副產(chǎn)品銷(xiāo)售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷(xiāo)售;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類化工產(chǎn)品);包裝服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));消毒劑銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品添加劑生產(chǎn);飼料添加劑生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷(xiāo)售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司
醫(yī)療器械、醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);中藥材收購(gòu)、加工、銷(xiāo)售;消毒用品(?;烦猓?、衛(wèi)生用品、勞保用品銷(xiāo)售;生物技術(shù)研究,醫(yī)療科技研究,醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢(以上項(xiàng)目均不涉及行政許可)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)

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桂林 醫(yī)療器械研發(fā)百科

...崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的巡檢工作,并填寫(xiě)相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗(yàn)
3、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行處理過(guò)程跟蹤;
4、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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