職位描述
工作職責：
生產(chǎn)體系的建立與維護：
1、負責建立、實施和維護公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、ISO 9001等國際標準及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、編寫和修訂生產(chǎn)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行。
法規(guī)合規(guī)與注冊：
1、確保公司生產(chǎn)活動符合國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。
2、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊工作，確保產(chǎn)品順利上市。
3、與監(jiān)管部門保持溝通，及時了解并傳達最新的法規(guī)動態(tài)。
工作經(jīng)驗：
1、具有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、有成功建立和維護生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗。
3、有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和法規(guī)事務的經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標準（ISO 13485、ISO 9001等）及相關(guān)法規(guī)要求。
公司簡介
廣西威利方舟科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的麻醉手術(shù)設備生產(chǎn)企業(yè)。自2000年在北京成功研發(fā)出靶控注射泵，并于2002年推向市場，一舉打破了國外靶控產(chǎn)品技術(shù)壟斷的局面，為國內(nèi)靜脈麻醉靶控注射技術(shù)發(fā)展揭開了新的篇章。2005年威利方舟將公司總部整體從北京搬至中國東盟的中轉(zhuǎn)站——綠城南寧，正式注冊成立廣西威利方舟科技有限公司，經(jīng)營至今。
2008年，為了解決臨床用藥中存在的個體差異問題，經(jīng)過3年的潛心鉆研，于2010年11月份推出了閉環(huán)肌松注射系統(tǒng)（CLMRIS-I），該產(chǎn)品榮獲：閉環(huán)肌松注射裝置及肌張力傳感器實用新型專利。同年推出閉環(huán)肌松集成靶控注射系統(tǒng)（CONCERT-I）。2012年，推出肌松監(jiān)測儀（VERYARK-TOF）。為了協(xié)助臨床靜脈麻醉技術(shù)向更精準、更科學的方向提升，公司將閉環(huán)鎮(zhèn)靜、開環(huán)鎮(zhèn)痛和閉環(huán)肌松三種功能融合，成功研發(fā)出全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)（CONCERT-CL），該產(chǎn)品同時獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法》發(fā)明專利證書。
在精準與科學靜脈麻醉的前進道路上，公司15年來一直不遺余力，將大量的精力投入到研發(fā)和提升產(chǎn)品技術(shù)當中。2014年至2016年期間，公司全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)（CONCERT-CL）在國內(nèi)外2000多例臨床使用中，深受麻醉行業(yè)從業(yè)者的青睞和贊譽，并在歐洲、亞洲持續(xù)獲得關(guān)注。2017年，公司啟動全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)（CONCERT-CL）輸注丙泊酚用于學齡前兒童安全性和優(yōu)勢性的臨床驗證，與北京兒童醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院和溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院合作參與進行多中心驗證，促使全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)（CONCERT-CL）的升級版（CONCERT-CLE）誕生。全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)的升級版（CONCERT-CLE ）自帶麻醉深度監(jiān)測，同時集成腦電監(jiān)測和肌松監(jiān)測，具備三個通道，可實現(xiàn)實時采集病人數(shù)據(jù)并自動進行分析，為臨床麻醉操作提供幫助，力求使患者能夠獲得安全、高質(zhì)量的麻醉服務。
廣西威利方舟科技有限公司將秉持重誠信、敢創(chuàng)新、高質(zhì)量、優(yōu)服務的企業(yè)宗旨，潛心專注于研發(fā)科學、安全、舒適的麻醉手術(shù)設備，為全球患者提供更加安全的醫(yī)療保障！
公司主頁：百度搜索“廣西威利方舟科技有限公司”可了解公司產(chǎn)品相關(guān)信息。
上班地點
工作地址：
南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧-東盟企業(yè)總部基地二期-北門 查看上班路線
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PTFE膜生產(chǎn)研發(fā)工程師8000-13000元南寧-良慶區(qū)桂潤環(huán)境科技股份有限公司計算機硬件PTFE膜生產(chǎn)研發(fā)崗位職責： 1、參與或負責新型膜產(chǎn)品（PVDF/PTFE中空纖維膜、PVDF管式膜等）研究開發(fā)及生產(chǎn)工作； 2、參與或負責定期對公司膜產(chǎn)品性能進行優(yōu)化； 3、參與或負責對膜產(chǎn)品實際工程項目中遇見的技術(shù)問題進行科技攻關(guān)； 4、參與或負責公司與膜有關(guān)研發(fā)項目的決策、計劃、實施、驗收等相關(guān)工作； 5、參與或負責膜技術(shù)交流與技術(shù)支持； 6、參與或負責膜技術(shù)研發(fā)過程中論文撰寫及專利申請工作。 任職要求： 1、碩士及以上學歷，高分子材料、化工、化學類等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，膜產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗特別豐富者可以放寬到本科； 2、掌握膜分離技術(shù)、膜材料開發(fā)技術(shù)、環(huán)境及水處理基礎知識； 3、具有膜材料、膜產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，擁有較強的實驗操作及動手能力； 4、具有膜材料、膜產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗，擁有較強的生產(chǎn)管理能力；4、工作主動性強，有韌性，做事沉穩(wěn)，具有較強的溝通能力和執(zhí)行能力； 5、工作認真仔細、責任心強，有良好的敬業(yè)精神。 薪資待遇 根據(jù)能力分兩檔： 1、參與類，具有共同研發(fā)或協(xié)同研發(fā)能力，月薪8000-15000；元/月 2、負責類，具有獨立研發(fā)和主導研發(fā)能力，月薪15000-30000元/月2025-07-04
蘇女士
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研發(fā)實習生醫(yī)療器械研發(fā)器械生產(chǎn)研發(fā)工程師檢測檢驗檢測分析員企業(yè)質(zhì)量負責人藥品質(zhì)量負責人檢測實習生環(huán)境監(jiān)測實驗室助理化學檢測故障分析工程師法規(guī)注冊工程師微生物檢測實驗室技術(shù)人員化驗室技術(shù)研發(fā)員實驗室主管質(zhì)管員實驗助理計量技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理計量員食品采樣員研發(fā)技術(shù)員儀器分析工程師試驗技術(shù)員藥品質(zhì)管員實驗室經(jīng)理實驗室實習生實驗室工程師注冊專員化學檢驗員化驗主管化學檢測工程師有機分析員實驗室副主任化學實驗室主管計量專員有機分析工程師醫(yī)療器械生產(chǎn)
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一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)護人員防護用品批發(fā)；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；低溫倉儲（不含危險化學品等需許可審批的項目）；軟件開發(fā)；機械設備研發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；人工智能硬件銷售；計算機軟硬件及外圍設備制造；計算機軟硬件及輔助設備零售；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機械設備租賃；會議及展覽服務；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；運輸貨物打包服務；包裝服務；裝卸搬運；計算機及辦公設備維修；通用設備修理；教學專用儀器制造；教學專用儀器銷售；教學用模型及教具制造；教學用模型及教具銷售；辦公用品銷售；文具用品零售；文具用品批發(fā)；專用設備修理（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；藥品批發(fā)；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下 -
醫(yī)藥科技的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,醫(yī)藥信息咨詢;醫(yī)藥產(chǎn)品推廣;醫(yī)藥市場營銷策劃;醫(yī)學類會議組織策劃;醫(yī)藥技術(shù)推廣服務;醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢;互聯(lián)網(wǎng)信息服務;計算機系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務;企業(yè)管理咨詢服務;企業(yè)形象策劃;市場調(diào)研;會議會展服務;組織文化藝術(shù)交流活動;銷售:醫(yī)療器械(具體項目以審批部門批準的為準)。 -
許可項目：醫(yī)療服務；醫(yī)療美容服務；藥品批發(fā)；藥品零售；中藥飲片代煎服務；生活美容服務；消毒器械銷售；藥物臨床試驗服務；第三類醫(yī)療器械租賃（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：護理機構(gòu)服務（不含醫(yī)療服務）；母嬰生活護理（不含醫(yī)療服務）；中醫(yī)診所服務（須在中醫(yī)主管部門備案后方可從事經(jīng)營活動）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務；第二類醫(yī)療器械租賃；健康咨詢服務（不含診療服務）；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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醫(yī)學檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細胞分子遺傳學專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);醫(yī)學檢驗技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務、技術(shù)咨詢。 -
醫(yī)藥臨床試驗咨詢（不含中介服務）；計算機軟硬件開發(fā)、銷售；生物醫(yī)藥科技領域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務；基礎軟件服務；會議服務；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）
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批發(fā):中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、藥用輔料、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑(以上項目憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);批發(fā)、零售:預包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、保健食品(以上三項憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);國產(chǎn)酒批發(fā)(含批零兼營)(憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);銷售:I類、II類、III類醫(yī)療器械(以上兩項項憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準),化妝品、日用百貨、針紡織品、工藝品、五金交電、電子計算機及輔助設備、機械設備、玻璃儀器、消毒試劑、建筑材料(除危險化學品及木材)、辦公用品、汽車零配件、體育用品、健身器材、日用雜品、農(nóng)副土特產(chǎn)品(僅限初級農(nóng)產(chǎn)品)、電子產(chǎn)品(除國家?？禺a(chǎn)品)、儀器儀表、床上用品、洗滌用品(除危險化學品)、家居用品、通訊器材(除國家?？禺a(chǎn)品)、藥品包裝材料;健康保健咨詢,醫(yī)藥信息的咨詢,企業(yè)營銷咨詢,企業(yè)管理咨詢,企業(yè)投資管理的咨詢;道路普通貨物運輸、貨物專用運輸(冷藏保鮮)(憑許可證經(jīng)營)。 -
一般項目：供應鏈管理服務；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；儀器儀表銷售；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；實驗分析儀器銷售；玻璃纖維及制品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；化妝品零售；日用百貨銷售；家用電器銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；風機、風扇銷售；教學專用儀器銷售；機械電氣設備銷售；機械設備銷售；教學用模型及教具銷售；辦公設備銷售；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機電組件設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；通信設備銷售；安防設備銷售；環(huán)境保護專用設備銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）；信息技術(shù)咨詢服務；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務；安全技術(shù)防范系統(tǒng)設計施工服務；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；中草藥收購；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；可穿戴智能設備銷售。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；藥品批發(fā)；消毒器械銷售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
許可項目：藥品零售；藥品批發(fā)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產(chǎn)品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；個人商務服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；會議及展覽服務。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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醫(yī)藥
- 廣西威利方舟科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
- 成立時間 19年（2005年8月2日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --
