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職位描述

崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常操作,以確保所有微生物檢驗(yàn)操作均符合GMP要求,并確保無大的安全事故。
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,安排分析員測(cè)試。復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告并確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,及時(shí)發(fā)放。
3.制定微生物方法驗(yàn)證計(jì)劃,并確??梢愿鶕?jù)計(jì)劃完成各項(xiàng)的驗(yàn)證。
4.根據(jù)GMP的規(guī)定,負(fù)責(zé)安排潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析。
5.準(zhǔn)備和審查與微生物測(cè)試團(tuán)隊(duì)有關(guān)的不同SOP,規(guī)格,MA和日志。
6.發(fā)起OOS調(diào)查及起草調(diào)查報(bào)告以供審核。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的偏差和OOS調(diào)查。如果是實(shí)驗(yàn)室問題,采取糾正和預(yù)防措施。
7.確保微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)基,菌種,試劑,玻璃器皿和儀器的有效性符合GMP要求。
8.為分析人員提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),并按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)中部門的要求實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃。
9.確保實(shí)驗(yàn)室處于于安全,清潔和有序的狀態(tài),以滿足公司的OSH和5S要求。每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查。
任職要求:
1.藥物分析或微生物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 3年以上微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉FDA,PIC / s和ICH的GMP要求;
4.熟悉美國(guó)藥典、歐洲藥典P和中國(guó)藥典的微生物檢驗(yàn)要求
5.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠在壓力下工作。

公司簡(jiǎn)介

澳美制藥(香港澳美制藥廠有限公司)于1993年建基香港,至今已發(fā)展為全港最大規(guī)模之GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)商。多年來,澳美制藥為全球客戶不斷帶來值得信賴的藥品,致力改善人類健康。
發(fā)展迅速的澳美制藥,帶領(lǐng)著全球超過6,000名專業(yè)人才,謹(jǐn)遵「讓生命更健康」的理念,傳承澳美文化,為人類提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。澳美在世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu),市場(chǎng)網(wǎng)路遍及香港、中國(guó)內(nèi)地、北美洲、非洲、東南亞及歐洲大陸等世界主要地區(qū),早已發(fā)展成為跨越全球的跨國(guó)企業(yè)。
從開發(fā)到商業(yè)化,我們得益于具有成本效益的藥物開發(fā)和大量生產(chǎn)。
澳美提供穩(wěn)定、質(zhì)優(yōu),可靠的產(chǎn)品供應(yīng)。我們?cè)谙愀邸⒅袊?guó)???、美國(guó)洛杉磯和德國(guó)漢堡均有生產(chǎn)基地,可以生產(chǎn)多個(gè)治療領(lǐng)域不同劑型的藥品和健康產(chǎn)品,從同廠研發(fā)、跨國(guó)檢驗(yàn)到生產(chǎn)制造,在穩(wěn)定生產(chǎn)的過程中,我們擁有全價(jià)值鏈整合能力。我們?cè)诔^12個(gè)國(guó)家銷售和分銷我們的產(chǎn)品。我們還從事合同制造業(yè)務(wù),工廠主要設(shè)備均為國(guó)際一流品牌,可協(xié)助合作事業(yè)伙伴制造和供應(yīng)具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
我們?cè)谧非筮M(jìn)步和創(chuàng)新的同時(shí),也創(chuàng)建了一個(gè)開放包容和諧的工作環(huán)境,以保證企業(yè)內(nèi)各部門的運(yùn)作和溝通交流。 我們?yōu)樵敢庹嬲\(chéng)投入、全力付出和努力工作的員工提供不同的發(fā)展機(jī)會(huì),引導(dǎo)每位員工發(fā)掘?qū)I(yè)才能,讓其發(fā)揮所長(zhǎng),作出貢獻(xiàn),共同實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展目標(biāo)。
加入澳美制藥,您將和我們一起成為致力于改善人類健康的一員!

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成立時(shí)間 32年(1992年10月12日)
企業(yè)性質(zhì) 三資企業(yè)
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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