職位描述
1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn)
1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況（問題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評(píng)估、其他分析等），完成年度質(zhì)量回顧，涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告
2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告
3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢，解決客戶反映的質(zhì)量問題
4. 負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案，確保質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性
5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購(gòu)貨者進(jìn)行資質(zhì)審核把控
6. 負(fù)責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督，組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
7. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理
公司簡(jiǎn)介
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上班地點(diǎn)
工作地址：
靈川縣定江鎮(zhèn)粟家村委大豐東村民小組（地號(hào)：D3#-A）5層1-5-1號(hào) 查看上班路線
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工程部經(jīng)理8000-12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述 1.主持本部門的全面工作，組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。 2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求 1.要求大專及以上學(xué)歷，有三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP有一定認(rèn)識(shí)和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。8小時(shí)前
秦女士人事 -
QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），?？萍耙陨蠈W(xué)歷 ； 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ； 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。10小時(shí)前
張女士招聘經(jīng)理 -
質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?： 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?： 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。2025-07-03
張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-06-20
韋冬玲
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許可項(xiàng)目:藥品零售;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)水生野生動(dòng)物及其制品經(jīng)營(yíng)利用;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目:食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售;嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;家用電器銷售;日用百貨銷售;化妝品零售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）;母嬰用品銷售;珠寶首飾零售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;日用化學(xué)產(chǎn)品銷售;電子產(chǎn)品銷售;體育用品及器材零售;第二類醫(yī)療器械租賃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備等 -
許可項(xiàng)目：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);藥品零售;食品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售;地產(chǎn)中草藥（不含中藥飲片）購(gòu)銷;健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售;消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）;日用百貨銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;第二類醫(yī)療器械租賃;醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā);租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：中藥飲片、中成藥、抗生素、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（疫苗、血液制品除外）；一般許可項(xiàng)目：無。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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經(jīng)營(yíng)范圍及方式:經(jīng)營(yíng)范圍:生產(chǎn)：顆粒劑（含青霉素類）、硬膠囊劑（含青霉素類）、片劑、酊劑、丸劑、散劑、糖漿劑（含中藥前處理提取）；普通貨運(yùn)（上述均憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)）；生產(chǎn)：第一類醫(yī)療器械；貨物進(jìn)出口，國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品除外；農(nóng)副產(chǎn)品收購(gòu)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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藥品生產(chǎn)，藥品研發(fā) ，藥品銷售為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。
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醫(yī)藥
- 廣西寶朗醫(yī)藥有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時(shí)間 35年（1989年8月26日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
