來(lái)賓制藥公司藥品生產(chǎn)招聘

崗位職責(zé)：
1、GMP體系文件管理；
2、依據(jù)GMP的要求，維護(hù)和完善公司文件管理體系；
3、組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核；
4、組織體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查；
5、進(jìn)行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理；
6、組織跟蹤和督促發(fā)生部門(mén)CAPA的制定和完成，并對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
7、協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計(jì)的組織和實(shí)施，跟蹤內(nèi)外審計(jì)不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí)；
8、組織相關(guān)人員收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，組織起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告；
9、參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核。
10、參與各類(lèi)質(zhì)量審計(jì)、自檢與改進(jìn)活動(dòng)和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評(píng)估活動(dòng)；
11、負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)、外部體系檢查準(zhǔn)備及審核工作，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核記錄和報(bào)告。
12、完成上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3、熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求。
4、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)。
5、有較好溝通能力；有一定的處理問(wèn)題能力。

崗位職責(zé)：
作為質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部各項(xiàng)事務(wù)的管理，總體包括:
1.持續(xù)完善GMP文件體系，確保公司質(zhì)量管理水平不斷提升:
2.充分落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等相關(guān)區(qū)域活動(dòng)均符合GMP規(guī)范規(guī)定
3.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量要素，確保質(zhì)量保證體系符合GMP規(guī)范規(guī)定:
4.運(yùn)行和維護(hù)好公司驗(yàn)證體系，保證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，可靠;
5.做好受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管;
6.落實(shí)各項(xiàng)再注冊(cè)、報(bào)告、備案等藥政事務(wù):
7.保持與上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，客戶(hù)，供應(yīng)商的良好溝通。
任職要求：
1、8年以上中國(guó)化藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn):
2、熟悉國(guó)內(nèi)法規(guī)以及 GMP 規(guī)范。
3、熟悉原料藥和無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。
4、較好的溝通能力;
5、獨(dú)立解決問(wèn)題的能力;