桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有公積金）

桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘，七星區(qū)2條秀峰區(qū)1條，有崗位晉升等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關崗位相關企業(yè)

質量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術企業(yè) 瀏覽:499

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-07-09

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.?質量管理體系建立與維護?：
1)負責協(xié)助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內外相關法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產(chǎn)品質量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質量控制?：
1)負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質量文檔管理?：
1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規(guī)程、質量記錄表格、質量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應商質量管理?：
1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產(chǎn)品和服務符合質量要求。
2)對供應商進行定期審核，監(jiān)督其質量體系的運行情況，協(xié)助供應商提升質量管理水平。
4.?質量培訓與意識增強?：
1)協(xié)助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
5.?質量改進與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產(chǎn)品質量和服務水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準備和應對外部質量審核和監(jiān)管機構的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內外醫(yī)療器械質量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。

醫(yī)療器械研發(fā)助理

6700元

桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-45歲本科以上投資制藥知名企業(yè) 高潛公司優(yōu)質企業(yè) 投遞:2人瀏覽:831

五險
公積金
周末雙休
加班補貼
崗位晉升

2025-07-02

羅小姐

主管

崗位職責:
1、協(xié)助對醫(yī)療器械申報資料的撰寫、整理與申報注冊；
2、協(xié)助無菌植入類醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)設計工作，制定產(chǎn)品技術標準、工藝標準、驗證方案，設計等并組織試生產(chǎn)，撰寫分析報告，確保新產(chǎn)品的工藝優(yōu)化；
3、協(xié)助編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件;(產(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術報告、產(chǎn)品風險管理報告等)
任職要求:
1.藥學，醫(yī)學，生物學等相關專業(yè)，5年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗；
2.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準要求，熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程；
3.善于學習與團隊協(xié)作，具備良好的理解及表達能力。