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桂林國(guó)際注冊(cè)專員招聘

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  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 五險(xiǎn)一金
2025-05-29
吳女士
人事
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)與備案工作,確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國(guó)際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化,確保公司的產(chǎn)品注冊(cè)工作及時(shí)更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及外部顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)緊密合作,處理產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊(cè)文件,確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),國(guó)外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(CE、FDA等)。
6、英語(yǔ)讀寫(xiě)水平優(yōu)秀,能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫(xiě)注冊(cè)文件。
約 1 個(gè)崗位

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