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防城港質量體系負責人招聘 logo

防城港質量體系負責人招聘

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防城港-防城區(qū) 1人 瀏覽:69
2025-06-29
張六慶
崗位職責:
1.負責無源醫(yī)療器械的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關的申報技術文件、驗證文件及記錄,準備、審核、報送產(chǎn)品注冊資料;
2.能獨立搭建醫(yī)療器械GMP相適應的質量管理體系,負責質量管理體系文件的編制、審核和變更控制,確保體系正常運行。并向上級報告質量管理體系的運行和改進需求;
3.配合各級監(jiān)督檢查,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時進行整改;
4.組織上市產(chǎn)品質量的信息收集工作,處理不良事件以及系統(tǒng)維護,及時向負責人報告有關產(chǎn)品的投訴情況;
5.從產(chǎn)品注冊角度,參與項目研發(fā)過程,協(xié)助項目推進,制定注冊計劃,跟蹤產(chǎn)品注冊進度;
6.負責跟進注冊檢驗、質量體系考核等注冊相關工作;
7.負責跟蹤、收集國內外醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊政策、法規(guī),及時匯總歸檔各項醫(yī)療器械法規(guī)、文件和技術資料。
任職要求:
1.責任心強,身體健康;
2.本科及以上學歷,醫(yī)藥、生物工程、化學等相關專業(yè);
3.三年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,有獨立完成二類醫(yī)療器械注冊項目經(jīng)歷者優(yōu)先;
4.有委托生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程;
6.較好的邏輯思維能力,組織協(xié)調能力強,善于表達、溝通。
約 1 個崗位
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防城港質量管理/測試工程師招聘工資

薪酬區(qū)間: 3K - 7K,最多人拿:4K
  • 20%
    3K
  • 33.3%
    4K
  • 20%
    5K
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    6K-8K

學歷要求分析

  • 不限學歷
    100%
防城港質量管理/測試工程師招聘需要什么學歷?不限學歷占100%。

經(jīng)驗要求分析

  • 不限經(jīng)驗
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