質(zhì)量管理/測試

資質(zhì)： 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨立履行其職責(zé)。 2. 主要職責(zé) 2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對該體系工作情況進行監(jiān)控，確保其有效運行； 2.2 負責(zé)保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性； 2.3 負責(zé)質(zhì)量保證部門的管理； 2.4 負責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理； 2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。 2.6 負責(zé)對下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動行使決定權(quán)：??? 2.6.1質(zhì)量管理文件的批準； 2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標準的批準；?? 2.6.3工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準；? 2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準； 2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準；?? 2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán)；?? 2.6.7不合格品處理方式的批準；?? 2.6.8負責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準；?? 2.6.9其它對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。??? 2.7 對于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán)：? 2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選?。??? 2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；?? 2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選?。??? 2.7.4其它對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項。?? 2.8 參與或負責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作：?? 2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造；?? 2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報告；??? 2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等；??? 2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲存、運輸。 2.9 負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通：藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通，定期報告質(zhì)量管理工作情況，及時反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容： 2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場檢查期間，藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展檢查；在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項目的整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門；??? 2.9.2負責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況；? 2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)實施藥品GMP工作的自查情況；? 2.9.4對每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧分析和評價，并報告藥品監(jiān)督管理部門；?? 2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報告、分析及評估職責(zé)；?? 2.9.6對企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件，應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門；? 2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項。

主持車間質(zhì)量管理全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責(zé)

崗位職責(zé)： 1.搭建質(zhì)量管理體系、培訓(xùn)體系； 2.負責(zé)起草、修訂就推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系文件，并監(jiān)督品控部門貫徹執(zhí)行； 3.編制質(zhì)量管理體系及具體涉及的各種制度、規(guī)范、流程； 4.負責(zé)品控部與其它職能部門的協(xié)調(diào)配合工作； 5.推行質(zhì)量管理體系的運行，通過把控各環(huán)節(jié)把控成品質(zhì)量； 6.負責(zé)到貨產(chǎn)品的檢查檢驗，以及對產(chǎn)品問題的溝通； 7.負責(zé)組織質(zhì)量事故的分析、處理，及糾正預(yù)防措施的制定和實施，組織不合格品的處理； 8.負責(zé)對品質(zhì)檢驗的各類數(shù)據(jù)進行分析總結(jié)文件存檔管理。 崗位要求： 1、資歷 專科及以上學(xué)歷，有紙質(zhì)品及相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上； 2、有WORD、EXCEL等辦公軟件能力； 3、能力要求 具備較強的分析、判斷、溝通、協(xié)調(diào)組織能力及誠信力，品德高尚。 4、精通質(zhì)量管理體系標準及內(nèi)審技巧，熟悉ISO認證、具備基礎(chǔ)質(zhì)量管理知識、有主導(dǎo)外審或應(yīng)對客戶稽核經(jīng)驗者優(yōu)先。

藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？?，有GSP工作經(jīng)驗優(yōu)先。薪資待遇：工資3000-3400元，繳納五險一金，法定節(jié)假日休假、餐補、節(jié)日禮金、高溫補貼、工齡工資等

有執(zhí)業(yè)藥師證，或者中，初級中藥材方面職稱